Имя | Ольга |
Контакты | Доступны бесплатно после регистрации или входа |
Общая информация
|
Проживание | Протвино |
Заработная плата | от 120 000 руб. |
График работы | Полный рабочий день |
| |
Образование | Высшее |
Опыт работы | 10 лет 6 месяцев |
Гражданство | Россия |
Пол | Женский |
Возраст | 54 года (18 февраля 1971) |
Опыт работы
|
Период работы | апрель 2022 — февраль 2023 (11 месяцев) |
Должность | Начальник Отдела Контроля Качества |
Компания | АО "ЭкоФармПлюс" |
Обязанности | 1. Осуществление руководства работниками отдела 2. Проведение мероприятий по повышению качества выпускаемой продукции 3. Обеспечение входного контроля субстанций, вспомогательных материалов, печатной продукции 4. Организация контроля качества полупродукта и готового продукта 5. Обеспечение условий хранения, соблюдение "холодовой цепи" 6. Обеспечение архивного хранения ГП, печатных материалов, вспомогательных веществ 7. Организация работы по изучению стабильности 8. Разработка мероприятий по повышению качества выпускаемой продукции 9. Руководство работой по анализу рекламаций, изучение причин возникновения отклонений, брака 10. Разработка документации на выпускаемую продукцию, на новые ЛП (СОПы, аналитические листы, спецификации) |
|
Период работы | апрель 2018 — апрель 2022 (4 года 1 месяц) |
Должность | Начальник Отдела Обеспечения Качества |
Компания | АО "ЭкоФармПлюс" |
Обязанности | Организация и ведение работы отдела обеспечения качества в соответствии со стан-дартами GМP и другими НД 2. Разработка, актуализация и контроль соблюдения стандартных операционных процедур предприятия и других документов (стандарты общества, программы аттестации/валидации, стандартные инструкции, перечни, спецификации, планы и графики, программы обучения персонала, контроль за изменением в регистрационных документах, протоколы, отчеты, журналы и пр.) 3. Контроль за соблюдением условий "холодовой цепи" лекарственных средств 4. Координация отзывов лекарственных средств 5. Разработка программ и координация обучения персонала правилам GDP/GMP 6. Организация, участие и проведение самоинспекций, внутренних и внешних аудитов 7. Контроль и организация ведения изменений, расследования отклонений качества и рекламаций, проведения корректирующих и предупреждающих мероприятий 8. Составление обзоров по качеству продукта 9. Контроль и проведение всех форм аттестации/валидации на предприятии 10. Осуществление функций фармаконадзора |
|
Период работы | январь 2018 — апрель 2018 (4 месяца) |
Должность | Инженер по качеству |
Компания | ЗИО Здоровье |
Обязанности | Составление ежегодных Обзоров качества готового продукта. Работа с поставщиками. Проведение внутреннего аудита. Контроль за актуализацией документов ФСК, ведение учета, распределения, изъятия, хранения и уничтожения. Формирование документации в соответствии с утвержденной номенклатурой дел, передача ее в архив предприятия. Составление сводных описей единиц временного срока хранения для уничтожения, срок хранения которых истек. Разработка и пересмотр документации ФСК. |
|
Период работы | июнь 2016 — ноябрь 2017 (1 год 6 месяцев) |
Должность | Менеджер по обеспечению качества |
Компания | АО "ФП "Оболенское" |
Обязанности | Проведение аудита поставщиков упаковочных материалов, проведение внутреннего аудита, проведение обучения персонала: проведение первичных инструктажей, со-ставление программы первичного и повторно-периодического обучения, участие в первичной аттестации и периодической проверке знаний персонала при повторно-периодическом обучении, планирование обучения персонала внутри компании и на базе внешних учебных центров, подготовка документации для внешнего обучения, составление отчета по обучению, разработка стандартных операционных проце-дур, ответы на звонки по телефону "горячей линии". |
|
Период работы | ноябрь 2015 — май 2016 (7 месяцев) |
Должность | Начальник отдела качества |
Компания | ООО "ПОЛАР СИФУД РАША" |
Обязанности | Руководство работой отдела качества, надзор за качеством продукции, выявление нарушений в технологическом процессе, проведение сертификации продукции, рассмотрение претензий по качеству сырья, полуфабрикатов и готовой продукции, составление отчетности о качестве продукции, работа по внешнему взаимодействию с различными организациями (СЭС, Сторонние аккредитованные лаборатории, Госветнадзор). |
|
Период работы | март 2013 — ноябрь 2015 (2 года 9 месяцев) |
Должность | Инженер по обеспечению качества |
Компания | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" |
Обязанности | Сертификация лекарственных средств парентерального введения в системе ГОСТ Р готовой продукции (подготовка пакета документов для подачи заявок на сертификацию, взаимодействие с сертифицирующими органами, получение сертификатов соответствия и деклараций о соответствии), сбор досье на серию, работа с поставщиками, оценка и ранжирование рисков. |
|
Период работы | август 2012 — март 2013 (8 месяцев) |
Должность | Менеджер по качеству |
Компания | ООО "НПК "Асконт+" |
Обязанности | Разработка, совершенствование и внедрение системы управления качеством, создание стандартов предприятия, СОПов и прочих нормативов качественных показателей, контроль их соблюдения, анализ информации, полученной на различных этапах производства продукции, участие в разработке методов и инструкций по текущему контролю качества работ в процессе изготовления продукции, в оформлении документов, удостоверяющих ее качество, ведение реестра договоров, метрологическое обеспечение предприятия, ведение деловой переписки. |
Образование
|
Образование | Высшее |
Окончание | 2007 год |
Учебное заведение | Московский государственный индустриальный университет |
Специальность | Юриспруденция |
|
Образование | Высшее |
Окончание | 2019 год |
Учебное заведение | Образовательная автономная некоммерческая организация высшего образования "Московский открытый институт" |
Специальность | Менеджер, Технология хлеба, кондитерских и макаронных изделий/инженер-технолог хлебобулочных, кондитерских и макаронных изделий |
|
Образование | Высшее |
Окончание | 2021 год |
Учебное заведение | ФГАО ВО Первый Московский государственный университет имени И.М.Сеченова |
Специальность | Промышленная Фармация |
Дополнительная информация
|
Командировки | Готова к командировкам |
Курсы и тренинги | Сертификат 2022 "Процедуры расследования ООS и ООТ. Современные подходы к оценке результатов" Удостоверение о повышение квалификации 2021 г. "Уполномоченное лицо по фармаконадзору" Сертификат 2019 "Работа с отклонениями: регуляторные требования и эффективные решения" Сертификат 2019 "Учебный отзыв продукции" Удостоверение о повышении квалификации 2017 г. "Повешение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий" Сертификат 2016г. "Принципы НАССР. Руководство по внедрению и использованию" Сертификат 2013 г. "Организация стерильного производства в соответствии с GMP" Сертификат 2008г. "Бухгалтерский учет, программа 1С:Бухгалтерия v:8.0" Сертификат 2006г. ""Ведение бухгалтерского учета с использованием программы 1С; Бухгалтерия 7.7" Диплом с отличием 1994г. Мещерское медицинское училище по специальности "Ле-чебное дело", квалификация "Фельдшер". |
Навыки и умения | 1. Управление коллективом 2. Работа в условиях многозадачности. |
Обо мне | Преподаю йогу. |