Обязанности: - руководство подразделениями: участок инъекционных форм; участок капель; - осуществление руководства мастерами участков, ведение учета и организации рабочего времени персонала участков; - планирование производства, составление графика плана производства; - обеспечение выполнения производственных заданий, ритмичный выпуск продукции соответствующего качества, в соответствии с требованиями НД и ленточным планом производства; - осуществление оперативного управления и рационального распределение работ на стадиях технологических процессов; - анализ наличия исходных сырья и материалов на складе; - организация процесса выдачи со склада исходного сырья и материалов для производства продукции, учета и сдачи их остатков на склад; - оформление заявок на вспомогательные и расходные материалы, инвентарь и оборудование в отдел снабжения; - контроль формирования ежедневных и периодических отчетов о выпуске готовой продукции; - контроль за своевременным предоставлением готовой продукции в отдел контроля качества для приемо-сдаточных испытаний; - организация, осуществление и контроль проведения ежемесячных плановых инвентаризаций производства; - планирование, контроль проведения планового и внепланового внутреннего обучения по охране труда, технике безопасности, пожарной безопасности, общей и внутренней нормативной документации, а также внешнего обучения; - осуществление контроля за выполнением сменных заданий, требований санитарной подготовки помещений и оборудования, контроль за соблюдением санитарно-гигиенического режима; - обеспечение соблюдения требований документации фармацевтической системы качества предприятия и Правил надлежащей производственной практики при производстве лекарственных средств для получения качественной, эффективной и безопасной продукции; - проведение инструктажей и обеспечение средствами индивидуальной защиты сторонних посетителей участков; - участие в согласовании протоколов оценки рисков для качества продукции при ее производстве; - организация заключения договоров с организациями, осуществляющими услуги аутсорсинга для обеспечения нужд производства; - участие в разработке и согласовании планов валидационных мероприятий по квалификации производственных помещений и технологического оборудования; - контроль соблюдения технологии производства лекарственных средств, в том числе производящихся на контрактных площадках: приготовления и упаковки, санитарной подготовки помещений и оборудования, внутрипроизводственного контроля; - осуществление и проверка расчетов количеств сырья/материалов для производства серий ЛС, в том числе производящихся на контрактных площадках, в соответствии с требованиями нормативной документации; - участие в разработке и согласовании промышленных регламентов, протоколов производства серий ЛС, в том числе производящихся на контрактных площадках; - организация и непосредственное участие в аудитах контрактных площадок; - участие в разработке, согласовании и выполнении планов трансфера технологий производства новых лекарственных средств, контроле их выполнения; - участие в планировании и производстве валидационных серий новых лекарственных средств/серий лекарственных средств при изменении их производственных и технологических параметров (размеров серий, освоение новой фасовки, изменении производителя/поставщика упаковочных материалов и т.д.) - обеспечение соответствующих требований при эксплуатации оборудования, других основных средств, выполнение графиков их ремонта; - участие в выборе оборудования при его смене/замене на более современное и оборудования для производства новых ЛС/новых форм лекарственных средств; - проводка отчетов готовой продукции по программе 1С; - участие в реконструкции/текущем ремонте производственных помещений. Достижения: - введение в эксплуатацию производственных линий по производству инъекционных растворов и капель в полиэтиленовой упаковке (от монтажа оборудования и до получения готовой продукции); |